Un nou medicament, upadacitinib, a demonstrat rezultate promițătoare în tratamentul vitiligo, conform unui studiu clinic publicat în revista The Lancet. Pastila administrată o dată pe zi a ajutat o parte semnificativă dintre persoanele afectate să își recapete o parte din culoarea pielii. Această descoperire ar putea reprezenta o alternativă mai ușor de administrat pentru pacienții cu zone extinse afectate de această boală autoimună. Studiul a fost realizat în cadrul unor cercetări extinse, fiind desfășurat în 138 de centre medicale din 18 țări, ceea ce demonstrează amploarea și diversitatea participanților implicați.
Studiul a inclus peste 600 de persoane cu vitiligo
Cercetătorii au testat medicamentul upadacitinib pe 614 adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani, diagnosticați cu cea mai frecventă formă de vitiligo. Participanții aveau pete depigmentate atât pe față, cât și pe alte zone ale corpului. În cadrul acestui studiu, participanții au primit fie 15 miligrame de upadacitinib, fie un placebo, timp de 48 de săptămâni. Rezultatele au fost analizate în două studii separate, oferind o imagine completă asupra eficacității medicamentului.
În primul studiu, 25% dintre pacienții care au primit upadacitinib au recuperat cel puțin 75% din culoarea pierdută de la nivelul feței, comparativ cu doar 6% în grupul placebo. În cel de-al doilea studiu, rezultatele au fost similare: 23% dintre pacienții tratați au atins același nivel de îmbunătățire, față de 7% dintre cei care au primit placebo. Efectele upadacitinibului nu s-au limitat la nivelul feței. În cele două studii, 19%, respectiv 21% dintre pacienții care au primit medicamentul au recuperat cel puțin jumătate din culoarea pierdută în zonele afectate ale corpului. Unii pacienți au obținut rezultate și mai bune. În ambele studii, aproximativ 14% dintre persoanele tratate au recuperat cel puțin 90% din culoarea pierdută de pe față, în timp ce acest rezultat a fost observat la doar 2-3% dintre participanții care au primit placebo.
Cercetătorii au observat că procesul de repigmentare continua și la finalul celor 48 de săptămâni, ceea ce indică posibilitatea ca un tratament mai îndelungat să producă rezultate suplimentare. Aceste observații sugerează că medicamentul are un efect pozitiv asupra pielii, contribuind la regenerarea pigmentului. Vitiligo apare atunci când sistemul imunitar atacă în mod eronat celulele responsabile de producerea pigmentului pielii. Boala nu este contagioasă, însă petele albe pot avea un impact important asupra vieții sociale și asupra sănătății mintale.
Upadacitinib face parte din categoria medicamentelor numite inhibitori JAK și acționează prin reducerea unei componente a răspunsului imun care contribuie la apariția vitiligo. Astfel, celulele sănătoase responsabile de pigmentare pot fi protejate, oferind pielii posibilitatea de a-și recăpăta culoarea. Spre deosebire de cremele aplicate direct pe zonele afectate, pastila acționează la nivelul întregului organism. Acest lucru ar putea fi util în special pentru persoanele cu vitiligo extins sau cu pete localizate în zone greu accesibile.
Rezultatele studiului nu înseamnă însă că tratamentul funcționează pentru toți pacienții. Aproximativ trei sferturi dintre persoanele care au primit medicamentul nu au atins obiectivul principal privind recuperarea culorii la nivelul feței. Printre cele mai frecvente reacții adverse raportate s-au numărat infecțiile tractului respirator superior, acneea, durerile de cap și inflamația nasului și a gâtului. Șapte persoane care au primit upadacitinib au dezvoltat zona zoster. De asemenea, medicamentul este asociat cu avertismente privind infecțiile grave, anumite tipuri de cancer, probleme cardiovasculare și formarea cheagurilor de sânge atunci când este utilizat pentru alte afecțiuni.
Studiile au durat 48 de săptămâni, astfel că nu pot exclude riscurile rare sau pe termen lung. Participanții vor fi monitorizați încă 112 săptămâni pentru a se vedea cât de mult poate continua repigmentarea și dacă efectele se mențin după întreruperea tratamentului. Upadacitinib a fost deja aprobat în Uniunea Europeană pentru adulții și adolescenții de cel puțin 12 ani eligibili, diagnosticați cu vitiligo non-segmentar. Studiul a fost finanțat de AbbVie, compania care produce upadacitinib. Cercetătorii au precizat că sunt necesare date suplimentare pentru a determina cât de durabile sunt rezultatele și care sunt pacienții care pot beneficia cel mai mult de tratament.
Redactia centrala
